[PRNewswire] 텍사스 심장 부정맥 연구소, 매핑/이중 에너지 절제 카테터 최초 사용

-- 미국 FDA 승인 획득한 카테터

오스틴, 텍사스주 2024년 12월 4일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 세인트 데이비드 메디컬 센터(St. David's Medical Center)의 텍사스 심장 부정맥 연구소(Texas Cardiac Arrhythmia Institute(TCAI)) 전기생리학자들이 최근 미국에서 처음으로 FDA(Food and Drug Administration) 승인을 받은 일체형 고밀도 매핑 및 이중 에너지 절제 카테터를 사용하여 전 세계 수백만 명이 영향을 받고 있는 심장 부정맥의 지속성 심방세동 및 심방조동 치료를 시작했다. 구 형태의 이 카테터는 의사들이 심장의 특정 부위에 에너지를 전달하고 동시에 환자의 심장을 매핑할 수 있게 해준다.

첫 번째 시술은 TCAI의 심장 전기생리학자이자 의료 총괄 이사인 안드레아 나탈레(Andrea Natale) M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C.와 임상 심장 전기생리학자 아민 알-아마드(Amin Al-Ahmad) M.D.에 의해 2024년 11월 7일에 수행되었으며 나탈레 박사는 FDA의 승인을 이끌어낸 임상 시험에도 참여하였다.

나탈레 박사는 "이 일체형 카테터는 의사들이 하나의 카테터로 매핑, 절제, 검증을 동시에 할 수 있게 해주어 작업 흐름의 유연성과 효율성을 향상시키며 궁극적으로 더 큰 안정성과 효능을 가져온다"라며 "심장 부정맥 치료를 위한 전 세계적 혁신이 계속해서 발전함에 따라 TCAI는 텍사스 중심 지역과 그 외의 환자들을 위해 선도적인 역할을 하게 된 것에 감사하다"라고 전했다.

이 새로운 시스템은 의사들이 펄스장 또는 고주파 에너지 전달 방식 중 하나를 사용하여 절제 절차 중 환자의 필요에 맞도록 치료를 맞춤화 하며 빠르고 비정상적인 심장 리듬을 교정할 수 있는 매핑 기능을 제공한다.

펄스장 절제는 비열성 절제법으로 짧은 시간 동안 고에너지 전기 펄스를 심장 조직에 전달하여 불규칙한 심장 박동을 유발하는 세포를 과도한 열이나 냉각 없이 파괴하는 반면, 고주파 절제는 열 에너지(열과 냉각)를 사용하여 불규칙한 심장 박동을 유발하는 세포를 파괴한다.

올해 초, TCAI는 미국에서 상업용으로 승인된 두 가지 펄스장 절제 카테터의 최초 시술을 진행했다.

TCAI는 최첨단 전기생리학 센터로서 첨단 기술을 갖춘 6개의 실험실을 가지고 있으며 이 곳에서 저명한 심장 전기생리학자들이 가장 복잡한 전기생리학 수술을 대량으로 수행한다.

출처: Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center

Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center first in U.S. to use FDA-approved mapping and dual energy ablation catheter

AUSTIN, Texas Dec. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Electrophysiologists at the Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) at St. David's Medical Center recently became the first in the nation to use an all-in-one high-density mapping and dual energy ablation catheter for the treatment of persistent atrial fibrillation and atrial flutter, heart arrhythmias that affect millions of people worldwide, after receiving approval by the U.S. Food and Drug Administration. The sphere-shaped catheter allows physicians to deliver energy to a specific area of the heart and map the patient's heart at the same time.

The first procedure was performed by Andrea Natale, M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C., cardiac electrophysiologist and executive medical director of TCAI, and Amin Al-Ahmad, M.D., clinical cardiac electrophysiologist, on Nov. 7, 2024. Dr. Natale also participated in the trial that led to FDA approval.

"This all-in-one, first-of-its-kind catheter allows physicians to map, ablate and validate all with a single catheter, enhancing workflow flexibility and efficiency, ultimately enabling greater safety and efficacy," Dr. Natale said. "As global innovation for the treatment of heart arrhythmias continues to advance, the Texas Cardiac Arrhythmia Institute is grateful to be leading the way for patients in Central Texas and beyond."

The novel system allows physicians to customize treatment based on a patient's needs during an ablation procedure, using either a pulsed field or radiofrequency energy delivery, while providing mapping capabilities to correct fast, abnormal heart rhythms.

Pulsed field ablation is a non-thermal ablation that delivers short-duration, high-energy electrical pulses to the cardiac tissue to destroy cells that cause irregular heart rhythms without excess heat or cold, while radiofrequency ablation uses thermal energy (heat and cold) to destroy the cells that cause irregular heart rhythms.

Earlier this year, TCAI conducted the first cases in the country for both of the pulsed field ablation catheters that were commercially approved.

TCAI is a state-of-the-art Electrophysiology Center that includes six labs equipped with advanced technology where a group of renowned cardiac electrophysiologists perform a high volume of the most complex electrophysiology procedures.

Source: Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center

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